指南适用范围

• 目标人群：确诊或疑似为 FD 的患者
• 使用人群：各级卫生机构的中医内科医师、针灸推拿科医师、消化内科医师等医务工作者

指南制订方法

成立指南工作组

• 指导委员会：确定指南主题及应用范围、审核监督指南制订流程、批准推荐意见及指南发布等
• 指南共识组：确定指南临床问题和结局指标、形成指南推荐意见等
• 指南秘书组：指南制订过程记录、构建临床问题和结局指标、问卷发放及整理、撰写指南并发布等
• 证据评价组：证据检索及评价、拟定指南推荐意见等
• 外审专家组：审核指南推荐意见、指南初稿并提出修改意见

构建临床问题和结局指标

• 临床问题：10 个
• 结局指标：16 个
  • 有效性指标：临床疗效（总有效率）、临床复发率、7 点 Likert 量表、胃排空率、FD 中医症状积分、胃肠道症状评定量表、尼平消化不良症状指数（NDSI）、内脏敏感指数量表（VSI）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、尼平消化不良生活质量指数（NDLQI）、FD 生存质量量表（FDDQL）、健康调查简表（SF - 36）
  • 安全性指标：不良反应发生率

证据检索、评价与综合

• 证据检索与资料提取
  • 检索词：“功能性消化不良”“针灸”“治疗”“dyspepsia”“acupuncture”等
  • 数据库：CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Web of Science、Cochrane Library 和 Embase
  • 检索时限：各数据库建库至 2025 年 3 月
  • 纳入文献：针灸治疗 FD 的疗效、安全性和不良事件相关系统评价、Meta 分析和随机对照试验（RCT）
  • 最终纳入文献：91 篇
• 证据评价及综合
  • 评价工具：系统评价方法学质量评价工具（AMSTAR 2）、Cochrane 随机试验偏倚风险评估工具（ROB 2.0）、Jadad 评分量表、纽卡斯尔 - 渥太华量表（NOS）、AGREE Ⅱ等
  • 评价人员：2 名证据评价组成员
  • 分歧解决：讨论、咨询第三位成员或征询指导委员会意见
• 证据分级及推荐强度
  • 证据级别：A（高）、B（中）、C（低）、D（极低）
  • 降级因素：偏倚风险、不精确性、不一致性、不直接性和发表偏倚
  • 升级因素：效应量大、剂量 - 反应关系以及可能的混杂因素

推荐意见形成

• 汇总人员：秘书组成员
• 表决方式：专家投票表决
• 共识条件：除“不确定”选项外任何一个选项票数>50%，或“不确定”选项某一侧两个选项总票数超过 70%
• 推荐强度：强推荐用 1 表示，弱推荐用 2 表示
• 审核：指导委员会

推荐意见外审及指南撰写

• 外审：外审专家组
• 修改：秘书组
• 审议：指导委员会
• 撰写：秘书组

概述

• 定义：以慢性或反复发作的上腹痛等为主要表现，与胃和十二指肠功能异常有关，无器质性病变
• 诊断分型
  • 西医诊断：采用罗马Ⅳ诊断标准，症状出现至少6个月，近3个月符合标准
  • 西医分型：上腹痛综合征（EPS）、餐后不适综合征（PDS），两亚型可重叠
  • 中医范畴：EPS属“胃脘痛”，PDS属“胃痞”
  • 辨证分型：脾虚气滞证、肝胃不和证、脾胃湿热证、脾胃虚寒（弱）证、寒热错杂证
• 选穴治疗原则：以健脾益气等为法则，取足阳明胃经和任脉腧穴，结合多种配穴法，常用毫针等，与其他干预结合

推荐意见及证据描述

推荐意见1：毫针针刺治疗FD（1D）

• 常用主穴：足三里（双侧）、上巨虚（双侧）、中脘、内关（双侧）、天枢（双侧）
• 辨证选穴：脾虚气滞证加太冲、期门、阳陵泉穴；肝胃不和证加太冲、公孙穴；脾胃湿热证加阴陵泉、内庭穴；脾胃虚寒（弱）证加关元、脾俞、胃俞穴；寒热错杂证加关元、三阴交、内庭、曲池穴，关元外均双侧
• 操作要点：取仰卧位，必要时先仰卧后俯卧，常规消毒后以 0.3×40 mm 毫针按解剖特点进针，得气为度。实证泻法、虚证补法，刺激强度以患者可耐受为宜。留针 30 min，每 10 - 15 min 行针 1 次，密切观察反应，不适及时调整或停针
• 常用疗程：每周治疗 3 次，4 周为 1 疗程
• 注意事项：出血性、皮肤问题者禁针刺
• 不良反应处理：出现不适及时调整或终止，做好记录
• 证据描述
  • 提升有效率（GRADE C）：与假针刺、常规西药及联合西药相比均有优势
  • 提升应答率（GRADE D）：针刺组有优势但证据不确定
  • 改善中医症状积分（GRADE D）：与假针刺、常规西药相比有优势，但量表差异有影响
  • 改善NDSI评分（GRADE D）：与假针刺、枸橼酸莫沙必利等相比可降低评分
  • 改善HAMA评分（GRADE D）：与假针刺相比有优势，与多潘立酮差异无统计意义
  • 改善SAS评分（GRADE D）：与假针刺、常规西药相比可降低评分，联合治疗降幅更大
  • 改善HAMD评分（GRADE B）：与多潘立酮相比可显著降低评分
  • 改善SDS评分（GRADE D）：与假针刺、常规西药相比可降低评分，联合治疗下降更明显
  • 提升NDLQI评分（GRADE D）：与假针刺、枸橼酸莫沙必利相比可提升评分
  • 提升FDDQI评分（GRADE B）：与常规西药相比可提升评分，联合治疗改善幅度更大
  • 提升SF - 36评分（GRADE D）：与假针刺、常规西药及联合药物治疗相比可提升评分
  • 改善胃电节律（GRADE D）：部分研究显示可改善胃电节律和胃排空功能，但证据质量低
  • 降低复发率（GRADE B）：针刺组复发率低于对照组，联合治疗复发率更低
  • 安全性较好（GRADE B）：与假针刺相比不良反应发生率高但多可缓解，与常规西药相比总体不良反应发生率低

推荐意见2：电针治疗FD（1C）

• 常用主穴：足三里（双侧）、上巨虚（双侧）、中脘、内关（双侧）、天枢（双侧），推荐通电穴位：足三里（双侧）、天枢（双侧）
• 辨证选穴：同毫针针刺治疗
• 操作要点：取仰卧位，必要时先仰卧后俯卧，常规消毒后以 0.3×40 mm 毫针按解剖特点进针，得气后连接电极。同侧或相邻节段穴位配对，避免电极接触。采用疏密波（2/100 Hz），电流由低至高缓慢调节，以患者耐受为度。留针 30 min，密切观察不适反应，结束时先关闭电源，再取下电极并起针
• 常用疗程：每周治疗 3 次，4 周为 1 疗程
• 注意事项：出血性、皮肤问题者禁针刺，安装心脏起搏器等严重器质性心脏疾病者禁用，缓慢增加电流强度
• 不良反应处理：出现不适及时调整或停止，做好记录
• 证据描述
  • 提升有效率（GRADE B）：与假电针相比可提升临床有效率
  • 改善NDSI评分（GRADE B）：与假电针相比可降低评分且中长期疗效持续，与常规西药相比有显著优势
  • 降低 NDSI 评分：与常规西药相比，电针在降低 NDSI 评分方面具有显著优势
  • 改善心理量表评分：电针较常规促动力药物在改善 FD 患者焦虑、抑郁状态方面具有一定优势，但研究对象有选择性，证据质量低
  • 提升生活质量量表评分：电针可显著提升 NDLQI 评分，对生活质量的改善可能具有维度特异性
  • 改善胃电节律：电针足阳明胃经穴位可升高正常胃电节律比例，降低异常胃电节律发生率，但样本量有限，证据待验证
  • 安全性：电针治疗 FD 总体安全性良好，与常规西药相比，不良反应发生率较低
• 推荐强度：强推荐

温针灸治疗 FD

• 常用穴位：足三里（双侧）、上巨虚（双侧）、中脘、天枢（双侧）、脾俞（双侧）、胃俞（双侧）
• 操作要点：推荐脾胃虚寒（弱）型 FD 患者采用。先仰卧后俯卧位，常规消毒后以 0.3×40 - 50 mm 毫针按解剖特点进针，得气后留针。于针尾固定艾绒或 1 - 2 cm 艾条点燃施灸，每穴 3 - 5 壮，控制火距与温度，防止灼伤。施灸过程中密切观察局部及全身反应，异常及时调整或停灸。艾火熄灭冷却后清灰起针，嘱患者休息并注意保暖
• 常用疗程：每周治疗 3 次，4 周为 1 疗程
• 注意事项：推荐脾胃虚寒（弱）型患者，出血性、皮肤疾病者禁针，感觉障碍者慎用灸法
• 不良反应处理：针对不同不良反应采取相应处理措施，并记录上报
• 证据描述：提升 FD 有效率、减轻临床症状，安全性较好，但证据体质量低
• 推荐强度：强推荐

隔药灸治疗 FD

• 常用穴位：神阙
• 操作要点：推荐脾胃虚寒（弱）型 FD 患者采用。将中药研末加淀粉制成药饼（直径 2 - 3 cm、厚 0.5 - 1 cm），患者取仰卧位，常规消毒后置药饼于神阙穴，上置艾炷点燃施灸。每穴灸 3 壮，或至局部温热透达、皮肤均匀潮红为度。施灸过程中注意控制火力、防止灼伤，密切观察反应，不适及时调整或停灸。灸毕清除药饼及艾灰，嘱患者注意局部清洁与保暖
• 常用疗程：每日 1 次，4 周为 1 疗程
• 注意事项：推荐脾胃虚寒（弱）型患者，脐部疾病者禁用，感觉障碍者慎用灸法
• 不良反应处理：针对不同不良反应采取相应处理措施，并记录上报
• 证据描述：提升 FD 有效率，症状及生活质量结局证据质量低，安全性较好
• 推荐强度：强推荐

毫针针刺联合艾条灸治疗 FD

• 毫针针刺常用穴位：足三里（双侧）、上巨虚（双侧）、关元、天枢（双侧）
• 艾条灸常用穴位：神阙、中脘、膈俞（双侧）
• 操作要点：先仰卧后俯卧位，常规消毒后以 0.3×40 mm 毫针按解剖特点进针，得气后留针 30 min，每 10 - 15 min 行针 1 次。艾条距皮肤 2 - 3 cm，采用回旋灸或雀啄灸，每穴 15 - 20 min，以温热而无灼痛、皮肤红晕为度。密切观察反应，不适及时调整或停止，灸毕熄灭艾条并嘱患者休息保暖
• 常用疗程：每周治疗 3 次，4 周为 1 疗程
• 注意事项：推荐脾胃虚寒（弱）型、寒热错杂型患者，出血性、皮肤疾病者禁针，感觉障碍者慎用灸法
• 不良反应处理：针对不同不良反应采取相应处理措施
• 推荐强度：强推荐

推荐意见 6：针灸治疗 FD 需配合生活指导

• 饮食：规律清淡，少油少刺激，避免冷食、生食及产气食物，三餐定时定量，细嚼慢咽，慎用可能诱发 FD 的药物
• 作息：保持作息规律和充足睡眠
• 运动：适度进行散步、太极等温和运动，避免餐后即卧或剧烈活动
• 心理：加强健康教育与心理支持，鼓励乐观情绪和自我调适，减少症状关注
• 推荐强度：强推荐

不良反应处理

• 可能出现的不良反应：局部疼痛或针刺不适感增强、皮下出血或血肿、局部灼热感或疼痛、皮肤潮红、水疱或浅表烫伤、艾烟刺激不适，以及头晕、心悸、出汗等
• 处理措施：治疗中密切观察全身反应及局部皮肤变化，具体处理同前

证据描述

• 纳入文献：共 6 篇
• 疗效对比：与常规西药比，针灸联合常规西药提升临床有效率，改善情绪、胃排空率、生活质量等
• 证据质量：极低（GRADE D）
• 最终证据体质量：极低
• 推荐强度：强推荐

更新计划

• 正常情况：每 3 - 5 年系统性更新与修订
• 特殊情况：出现重要新证据启动提前更新程序

小结

• 局限性：未纳入基层及患者代表，文献检索有局限，早期研究诊断标准有差异
• 意义：国内循证规范针灸治疗 FD 指南，为医护人员提供参考
• 不足：部分推荐意见证据质量低，缺高质量研究
• 展望：开展标准化研究完善证据体系